质量与认证
认证质量，全程可追溯
每一批次均在 GMP 条件下建档、检测并放行。
ISO 9001:2015
质量管理体系覆盖整个生产园区。
GMP Certified
多肽原料药与制剂的现行药品生产质量管理规范。
FDA Registered
美国 FDA 注册工厂，批次级全程追溯。
ICH Q7
原料药生产符合 ICH Q7 要求。
REACH Compliant
可应要求提供欧盟化学品法规相关文件。
CoA Guaranteed
每批发货附带 HPLC、质谱及完整分析证书。
CoA 真伪核验
即时核验 Monarabiotch 分析证书真伪。实时质量数据库保证每份文件可追溯、不可篡改。